據報道 2013年12月31日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，因未按要求在產品生產出口到中國的過程中提出補充申請，該局停止進口輝瑞制藥有限公司生產的氟康唑注射液。
國家食藥總局近日在對輝瑞制藥有限公司進行藥品境外檢查時發現，該公司的法國Amboise工廠在生產出口到中國的氟康唑注射液過程中，未及時按中國法律法規要求提出相關補充申請，該行為違反中國藥品監管法律法規的相關規定。
國家食藥總局強調，進口藥品生產企業必須嚴格執行中國藥品管理的法律法規，嚴格遵守中國境外檢查和中國藥典的要求，尤其不得針對不同國家、地區的相同技術要求在執行上有所區別。對于境外檢查發現不符合中國法律法規的，一律采取包括發布警示信息、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲監管措施。
